TUOKE 콘텐츠팀 · 한국어 독립 편집 · 자료 확인: 2026-10-18
핵심 답변
한국의료기기산업협회 광고심의위원회는 비디지털 의료기기 광고에 AI·인공지능·딥러닝 등으로 디지털의료기기로 오인될 표현을 사용하지 말라고 안내했습니다. 광전 장비 판매자는 실제 허가된 제품 유형과 기능 설명을 대조한 뒤 광고 문구를 정해야 합니다.
3월 공지를 오늘 발표된 규정으로 쓰지 않습니다
협회 광고관리팀의 공지일은 2026년 3월 5일입니다. 신규·재심의와 연장심의에서 디지털의료기기를 제외한 의료기기 및 체외진단의료기기 광고에 오인 우려가 있는 AI 표현을 제한한다고 설명합니다. 이는 특정 TUOKE 모델이 디지털의료기기인지 여부를 판정한 자료가 아닙니다. AI라는 글자가 들어간 모든 생활용품 광고에 동일한 심의 절차가 적용된다고 확대해 말해서도 안 됩니다.
기능 설명과 인상을 분리합니다
레이저 또는 LED 출력값을 자동으로 조절하는 장비가 있다고 해도 그것만으로 허가된 디지털의료기기라는 뜻은 아닙니다. 상세페이지를 만들기 전에 정확한 모델 코드, 허가·인증 문서의 사용 목적, 소프트웨어가 실제로 하는 일, 판매자가 입증할 수 있는 기능을 각각 적으세요. “AI 진단”, “AI가 피부질환을 판별” 같은 표현은 소비자가 의료적 기능을 추정하게 만들 수 있습니다. 공급자가 기능 원리를 설명하지 못한다면 감탄형 AI 수식어를 붙이기보다 확인 가능한 조작 방식만 적는 편이 정확합니다.
홈페이지와 상담 스크립트를 같이 점검합니다
규제 대상 광고의 판단은 페이지 제목만이 아니라 이미지, 영상 자막, 상담용 자료까지 이어질 수 있습니다. 영업팀이 작성한 문구와 실제 서류 사이의 차이를 줄이려면 제품별 문구 승인표를 만들고 수정 이력을 남기세요. 어떤 문구가 허용되는지 최종 판단은 제품 분류와 최신 심의기준을 확인해야 합니다. 일반 웰니스 기기에는 의료기기라는 표현 자체를 입증 없이 붙이지 않는 것이 우선입니다.
자주 묻는 질문
장비에 자동 제어 기능이 있으면 AI 의료기기로 광고해도 되나요?
그렇게 단정할 수 없습니다. 실제 분류·허가 범위와 기능 근거, 적용되는 광고심의 기준을 먼저 확인해야 합니다.
원자료와 적용 범위
한국의료기기산업협회 광고심의위원회 · 비(非)디지털의료기기 광고 내 AI·인공지능 등 오인 표현 사용 제한 안내 (2026-03-05). 디지털의료기기가 아닌 의료기기·체외진단의료기기의 광고심의 문구 안내. 모든 일반 미용기기 광고 규칙으로 확대하지 않음
이 글은 공식 자료를 바탕으로 한 독립 해설입니다. 특정 TUOKE 모델의 한국 내 인허가, 치료 효과, 사업 선정이나 광고 심의 통과를 주장하지 않습니다.
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