광전 미용기기 산업 정보
한국 광전 미용기기 산업 정보와 의료·비의료 구분, 레이저 안전, 광고 표현 및 구매 검토 사항을 공식 자료에 근거해 해설합니다.
한국 가정용 미용기기 리콜 조회, 제품명이 아니라 모델을 대조하세요
가정용 미용기기 리콜을 확인할 때 모델명, 사업자명, 공표일, 조치 내용을 계약서의 납품 모델과 대조하는 방법과 의료기기 정보와의 차이를 정리했습니다.
자세히 보기의료기기 GMP 적합성평가 자료, 광전 장비 공급사에 무엇을 확인할까?
의료 목적의 광전 장비를 검토한다면 공급사의 GMP 관련 설명을 회사 이름만으로 받아들이지 말고 제조·수입 주체, 심사 범위, 품질문서와 납품 모델의 관계를 확인
자세히 보기가정용 미용기기 안전확인과 의료기기 허가, 같은 증빙일까?
같은 증빙이 아닙니다. 국가기술표준원은 가정용 미용기기를 생활용품 안전확인 대상에 포함하지만, 의료 목적을 표방하는 기기의 허가·인증·신고 여부는 식약처의 제품별
자세히 보기디지털의료·건강지원기기 성능인증, AI 건강장비에 자동 적용될까?
아닙니다. 식약처가 부산 KIMES에서 소개한 디지털의료·건강지원기기 성능인증은 지정된 제품 범위와 성능기준을 확인한 뒤 기업이 자율적으로 신청하는 제도입니다.
자세히 보기KS C IEC 60335-2-113, 레이저·강광원 미용기기 구매 전에 볼 적용 범위
KS C IEC 60335-2-113은 피부 접촉에 의존하는 가정용 및 유사 목적의 레이저·강렬한 광원 화장·미용 기기 안전을 다루는 한국산업표준입니다. 장비에
자세히 보기AX 에이지테크 포럼 2026, 웰니스·뷰티 기기 기업이 확인할 의제
10월 28일 예정된 AX 에이지테크 포럼은 돌봄을 넘어 웰니스·뷰티·문화 산업으로 확장되는 에이지테크를 의제로 제시합니다. 광전 미용기기 기업에는 사용자 경험과
자세히 보기의료기기 광고심의 PDF 제출, 피부 레이저 상세페이지 자료를 준비할 때
한국의료기기산업협회는 2026년 1월 26일 접수분부터 일부 광고심의 구비서류를 PDF 형태로 받는다고 안내했습니다. 피부 레이저 등 의료기기 광고를 준비한다면
자세히 보기강남세브란스 의료기기 실증 수요조사, 광전 장비 기업은 무엇을 준비할까?
강남세브란스병원 연계 수요조사는 의료기기 실증테스트, 사용적합성 평가, 공동연구에 관한 기업의 수요를 묻는 단계입니다. 광전 장비 기업은 실제 사용 환경과 평가하
자세히 보기한국 레이저 업체의 일본 승인 발표, 광전 장비 수출사가 읽어야 할 범위
원텍은 10월 15일 자사 레이저수술기 Pastelle Pro가 일본에서 10월 8일 승인됐다고 발표했습니다. 한국 광전 의료기기 업체에는 제품명·사용 목적·승인
자세히 보기