TUOKE 콘텐츠팀 · 한국어 독립 편집 · 자료 확인: 2026-10-23
핵심 답변
KS C IEC 60335-2-113은 피부 접촉에 의존하는 가정용 및 유사 목적의 레이저·강렬한 광원 화장·미용 기기 안전을 다루는 한국산업표준입니다. 장비에 레이저가 들어간다는 이유만으로 모든 의료용 레이저에 적용되거나 특정 제품이 인증됐다고 판단할 수 없습니다.
표준의 공개 범위를 먼저 읽기
한국표준정보망은 KS C IEC 60335-2-113을 2021년 6월 16일 제정된 표준으로 표시합니다. 공개 범위에는 가정용 및 이와 유사한 목적, 피부 접촉에 의존하는 작동, 250V 이하 정격 전압이 명시돼 있습니다. 화장·미용기기에 레이저 또는 강렬한 광원을 포함한다는 것이 핵심입니다. 2026년 10월에 새로 시행된 의무가 아니라 기존 표준의 공개 정보를 확인한 것입니다.
구매표에서 구분할 네 가지
공급사 자료를 읽을 때 첫째 제품의 실제 사용 목적이 화장·미용인지 의료 행위인지, 둘째 광원이 레이저인지 비레이저 강광원인지, 셋째 피부 접촉이 사용 방식의 전제인지, 넷째 표준 적용을 주장하는 정확한 모델과 시험 문서가 무엇인지 적어 두세요. 유사한 외관이나 파장 표기만으로 다른 모델의 시험 결과를 가져오면 안 됩니다. 이 목록은 구매 검토를 돕는 질문이며 표준 전문의 시험 조건을 대체하지 않습니다.
의료기기 표준과 인증 표현은 별개
KSSN의 표준 상세 페이지는 해당 범위를 설명할 뿐 특정 제조사의 제품 허가나 인증을 보여주지 않습니다. 의료용 레이저와 가정용 미용기기는 사용 목적과 적용 문서가 다를 수 있습니다. 'KS 번호가 있으니 한국에서 판매 가능하다'는 문구 대신 공급자에게 모델별 성적서, 표시 사항, 사용설명서, 한국 내 분류 및 허가 자료를 요청하세요. TUOKE 또는 다른 업체의 특정 모델이 이 표준에 적합하다는 주장은 여기서 하지 않습니다.
자주 묻는 질문
KS C IEC 60335-2-113이라는 번호만 있으면 제품 인증이 확인되나요?
아닙니다. 표준의 존재와 모델별 시험·인증 또는 의료기기 허가는 별도 자료로 확인해야 합니다.
원자료와 적용 범위
한국표준협회 KSSN · KS C IEC 60335-2-113: 레이저와 강렬한 광원을 이용한 화장·미용 기기 (2021-06-16). 가정용 및 유사 목적의 피부 접촉 의존 250V 이하 레이저·강광원 화장·미용 기기 안전 표준; 모든 의료용 레이저 또는 개별 제품 인증에 일반화 불가
이 글은 공개 자료의 독립 해설이며 특정 TUOKE 모델의 인허가, 치료 효과 또는 판매 성과를 주장하지 않습니다.
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