광전 미용기기 산업 정보
한국 광전 미용기기 산업 정보와 의료·비의료 구분, 레이저 안전, 광고 표현 및 구매 검토 사항을 공식 자료에 근거해 해설합니다.
미용 레이저 도입 때 KS C IEC 60601-2-22와 일반 레이저 등급을 구분하는 법
KS C IEC 60601-2-22는 외과·미용·치료·진단용 레이저 기기의 기본 안전과 필수 성능을 다루는 개별 표준입니다. 구매자는 레이저 등급만 적힌 제안서와
자세히 보기의료기기 GSP 온라인 교육 안내, 광전 장비 판매팀이 확인할 유통 업무
한국의료기기산업협회는 의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP) 온라인 과정을 안내했습니다. 의료기기에 해당하는 광전 장비를 유통한다면 판매팀은 모델
자세히 보기2026 바이오헬스 수출 지원, 광전 장비 기업이 물류 서비스 범위를 확인하는 법
KHIDI의 2026년 안내는 미국·유럽 진출을 준비하는 국내 바이오헬스 기업에 수출 부대 서비스 지원을 소개합니다. 광전 장비 기업은 현금 지원이나 해외 인허가
자세히 보기의료용레이저조사기 기술문서와 판매 브로슈어를 혼동하지 않는 구매법
식약처의 의료용레이저조사기 기술문서 작성 가이드라인은 항목과 첨부자료 요건을 설명하는 개발·심사 참고자료입니다. 장비 구매자는 판매 브로슈어의 화려한 기능 표가
자세히 보기의료용 레이저 사용적합성 안내서로 점검하는 화면·발판·중단 동선
식약처는 의료용레이저조사기의 GMP 사용적합성 적용 가이드라인을 공개해 두었습니다. 광전 장비를 설계하거나 도입할 때에는 출력 수치만 비교하지 말고 실제 사용자가
자세히 보기레이저 미용장비의 안전 등급, KS C IEC 60825-1을 읽을 때 확인할 세 가지
국가기술표준원의 KS C IEC 60825-1은 레이저 제품의 방사 안전성과 장비 등급 분류를 다루는 표준입니다. 미용장비 구매자는 판매자의 등급 숫자만 듣지 말
자세히 보기의료기기 품목 분류 회의 예고, 광전 장비 구매자가 결과를 기다릴 때
식약처는 10월 21일 품목 분류 소분과위원회 회의를 예고했습니다. 광전 장비 구매자는 회의 개최 예정만으로 특정 제품의 등급이 바뀌었다고 판단하지 말고, 현재
자세히 보기2027 지자체 의료기기 사업 수요조사, 광전 기업이 오해하지 말아야 할 대상
KHIDI는 2027년 지자체 연계 의료기기 신규 지원사업의 참여 수요조사를 10월 23일까지 안내했습니다. 광전 의료기기 기업에게는 지역 실증이나 국제인증 지원
자세히 보기광전 의료기기 광고 조건부승인, 수정본 제출 전에 점검할 문서
협회 광고심의위원회는 조건부승인이행보고서 제출 횟수를 최대 3회에서 2회로 줄이고, 새 양식의 1·2차 제출을 홈페이지로 통일한다고 안내했습니다. 광전 의료기기
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